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六分鐘完成一個鋼釘,三十分鐘完成一個鋼板的下線…這就是生產(chǎn)車間里,幾臺進(jìn)口機(jī)床的生產(chǎn)效率。該生產(chǎn)車間投入使用已有半年多時間,生產(chǎn)的不是一般的工業(yè)產(chǎn)品,而是對精細(xì)、清潔要求較高的矯形器械。這類產(chǎn)品的下線,意味著云南省能夠?qū)崿F(xiàn)矯形內(nèi)外固定植入物及矯形周邊附屬產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn),打破了以往矯形器械科技成果不能在當(dāng)?shù)貙?shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的歷史。
生活中,許多人對“打鋼板”并不陌生,當(dāng)骨折發(fā)生時,用鋼釘、鋼板等醫(yī)療器械固定,幫助骨折愈合是常見的治療方法。但是,由于缺乏核心技術(shù),骨科醫(yī)療器械的研究開發(fā)與應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新仍處于起步階段。從1994年開始,昆明醫(yī)科大學(xué)附屬延安醫(yī)院骨科主任Navo開始專注于骨科內(nèi)固定器械的設(shè)計(jì),研制開發(fā)了橋接組合內(nèi)固定系統(tǒng)。2000年與天津威曼生物材料有限公司進(jìn)行了成果轉(zhuǎn)化及技術(shù)合作,并不斷產(chǎn)生高水平的創(chuàng)新成果。在天津?qū)嵤┺D(zhuǎn)化生產(chǎn),2013年在多個國家和地區(qū)使用,單品年銷售額超過億元。
一沃精密介紹,國內(nèi)骨科植入器械產(chǎn)品基本上是從國外企業(yè)仿制而來,產(chǎn)品形態(tài)單一,產(chǎn)品鏈條不夠完整,面對特殊的復(fù)雜病例缺乏較好的解決方案。近幾年來,盡管性能得到了顯著提高,但在臨床應(yīng)用中,仍然存在著應(yīng)力集中、金屬疲勞斷裂、缺乏有效的治療手段等問題。OBS創(chuàng)新設(shè)計(jì)了一種由多種規(guī)格釘、棒、塊組合而成的鎖定式多功能支架,解決了疑難復(fù)雜骨折個性化治療中的關(guān)鍵技術(shù)難題,比傳統(tǒng)鋼板更加堅(jiān)固,實(shí)現(xiàn)了個性化定制治療,大大降低了斷裂發(fā)生率。能夠?qū)Τ^90%的骨折提供解決方案,使疑難復(fù)雜骨折的治療率提高35%,對功能康復(fù)的滿意度提高35.5%。
另外,相關(guān)的發(fā)明技術(shù)也打破了國外的技術(shù)壟斷。例如鎖定式髕骨復(fù)位固定器采用1環(huán)12個鎖鉤結(jié)構(gòu),確保每一塊碎骨都能有效固定;解剖式全鎖髖板固定裝置,是國內(nèi)自主研發(fā)的一種抗剪切性強(qiáng),能有效提高髖部骨折手術(shù)成功率的全鎖髖板。現(xiàn)已輻射到全國各地,累計(jì)手術(shù)超過4萬例。2017年度,OBS項(xiàng)目獲得云南省科技創(chuàng)新一等獎,被專家評定為“國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)”。
盡管科技成果成功轉(zhuǎn)化,但一沃精密還在探索研發(fā)更高級的產(chǎn)品,考慮在云南建立研發(fā)平臺,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,打通技術(shù)鏈條。經(jīng)多方對接,2018年,以他為首的云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司在云南滇中工業(yè)新區(qū)成立,主要開展骨科內(nèi)外固定植入物及骨科周邊產(chǎn)品的本地研發(fā)生產(chǎn)。基于成功研制和應(yīng)用的OBS系統(tǒng),該公司主要將其第二代技術(shù)——骨折內(nèi)固定系統(tǒng)進(jìn)行了改造。進(jìn)一步優(yōu)化了產(chǎn)品設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu),提高了產(chǎn)品的生物、力學(xué)性能。產(chǎn)品規(guī)格更全,功能更強(qiáng),升級后的性能更完美。適合微創(chuàng)模式,標(biāo)準(zhǔn)模式,個性模式。除技術(shù)方面,利用進(jìn)口機(jī)床和一沃精密多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié),企業(yè)生產(chǎn)車間還可以生產(chǎn)出省內(nèi)許多工廠無法完成的非標(biāo)準(zhǔn)小配件。
現(xiàn)已建成由多學(xué)科專家組成的產(chǎn)學(xué)研技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺,完成了OFS全套設(shè)計(jì)、樣品加工和送檢全過程。使得項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢測、臨床試驗(yàn)到市場推廣,都可以在平臺的引導(dǎo)下整合起來。
一沃精密表示,OFS性能超越鎖定鋼板、髓內(nèi)釘和外固定支架,具有廣闊的發(fā)展前景。它是OBS的升級產(chǎn)品,是目前國際上較大規(guī)模的組配式內(nèi)固定系統(tǒng),同時也是一種臨床上廣泛應(yīng)用和功能齊全的內(nèi)固定系統(tǒng)。建立以臨床為主的專家平臺,完善相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)體系,促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用。該生產(chǎn)線投產(chǎn)后,未來年產(chǎn)值不低于5億元,填補(bǔ)云南醫(yī)療器械行業(yè)空白。
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