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走心機加工高產品召回率限制了骨科配件市場

返回列表 來源: 發布日期: 2021.04.09

骨科醫師經過專業訓練,能夠診斷、治療、預防和修復全身肌肉骨骼系統的疾病、損傷和疾病。這一專業的手術包括成人和兒童的關節鏡檢、融合、關節置換、內固定、軟組織修復和截骨術。為了恢復四肢和脊柱的功能,必須進行這些手術來治療運動損傷、肌肉骨骼創傷、脊柱疾病、感染、變性疾病、先天性疾病和腫瘤。

走心機加工

骨科手術中,各種手術臺附件和附屬件有助于幫助病人定位。一般情況下,仰臥位用于髖關節和膝關節置換,而其他矯形手術則是在肩部使用沙灘椅。整型手術臺的附件可以為外科醫生提供方便,使病人感到舒適,從而有利于整型手術。

矯形器材市場包括矯形器材及相關服務的市場銷售。矯形手術附件是用來固定或移除植入體的。這個市場上的主要產品包括骨水泥、澆鑄材料和凈化系統。

世界矯形器具市場預計將從2019年的19億美元降至2020年的15億美元,年復合增長率為-22.7%。其主要原因是COVID-19的爆發及其控制措施。在受災國,一些醫療機構已經完全關閉,或者只有極少的緊急治療。因為國家封鎖,整容手術延遲進行,在有些情況下甚至取消。對非必需醫療服務的限制,包括矯形外科服務,加上各國/地區的工廠關閉時間延長,導致矯形外科設備和植入材料生產放緩,導致市場增長明顯下降。隨后,市場預計將在2021年開始恢復,并以每年2.4%的復合增長率達到2美元。

交通事故和體育事故導致的醫療事故數量的增加推動了矯形器械市場的發展。骨質和其他肌肉組織在道路交通事故和體育事故中破裂的可能性很高,因此需要整形手術配件,如手臂支撐、膝蓋支撐和臀部支撐,以便在治療期間為破裂的組織和斷裂的關節/骨頭提供堅硬支撐。矯形器具能固定骨骼,讓它們有時間愈合。與此類似,矯形器具(例如骨水泥和骨鑄件)可以幫助連接斷骨,填補骨骼中或之間的空隙。據世界衛生組織2018年發布的報告,全球每年約有20-50百萬人因非致命性道路交通事故而受傷。類似地,根據斯坦福兒童健康組織的調查,3人以上。每年,500萬14歲或更小的孩子因為參加體育活動或參加娛樂活動而受傷。由于道路交通事故和意外事故的不斷增多,需要整形外科器械進行適當治療的醫療案件也會不斷增多,進而帶動整形外科器械市場的發展。

市場上矯形矯形配件的需求量很大。產品召回是指從銷售出的或者市場上發現有缺陷的產品。若骨科附件公司在市場上召回產品,該公司將承擔修復缺陷產品及更換缺陷產品的全部費用。對于大型企業來說,更換成本可能高達數十億美元,限制了企業和市場的發展。以2019年為例,SignatureOrthopedicsPvtLimited因產品混和而召回其膝關節置換組件Genius膝關節水泥脛骨組件。據德克薩斯大學醫學與海軍醫學中心的研究人員稱,在回收所有醫療器械時,12%是整形手術器械。這種高召回率正在影響整形手術配件的銷售,并導致生產廠家在設備的維修和更換上增加成本,從而阻礙了市場的成長。

在矯形器械市場,公司越來越多地采用3D打印技術來提高生產效率,并根據患者的需求定制產品。三維打印技術是將材料的薄層堆疊起來,將不需要的部分切割出來,從而加工出復雜結構的過程。對于矯形外科治療,很多人的體型和大小都不一樣。三維打印使公司可以根據病人的需求制作附件。比如,ZSFab就利用3D打印技術生產矯形配件,比如護頸和腕托。另外,Stryker、Medtronic、Smith&Nephew等公司也在從事3D打印技術,以提高生產效率和產品質量。

美國FDA和歐洲委員會等機構對整形手術配件市場進行了監管。舉例來說,歐盟醫療器械法規(MDR2017/745)將取代現有的2項指令,新法規將在2020年開始生效。所以,矯形器械制造商需要保持器械的獨特標識,以提高器械的可追蹤性,包括具有與同類醫療器械相同的特點和風險。條例要求制造商采用植入卡,卡上應包含病人植入的醫療器械的相關信息。745還將致力于加強制造商上市后的監管要求,并為患者和用戶的健康和安全規定醫療設備的質量和安全高標準。類似地,ISO13485是醫療設備管理系統的標準-更新。

走心機加工市場覆蓋的全球矯形器具市場國家有巴西、中國、法國、德國、印度、印度尼西亞、日本、韓國、俄羅斯、英國、美國、澳大利亞。

亞太地區、西歐、東歐、北美、南美、中東、非洲為全球矯形器具市場的覆蓋區域。

矯形器具市場全球細分。

根據類型:骨水泥、澆注系統、清除系統。

應用領域:臀部、膝關節、脊柱。

終端用戶:醫院、矯形診所、創傷固定中心。

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